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English喜報！上藥山東信誼鹽酸氟桂利嗪膠囊通過仿制藥一致性評價
發布時間：2022-03-04 來源：信誼制藥
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近日，上海醫藥集團股份有限公司控股子公司山東信誼制藥有限公司收到國家藥品監督管理局頒發的關于鹽酸氟桂利嗪膠囊的《藥品補充申請批準通知書》（通知書編號：2022B00771），該藥品通過仿制藥一致性評價。
基本情況
藥品名稱：鹽酸氟桂利嗪膠囊
劑型：膠囊劑
規格：5mg（以C26H26F2N2計）
注冊分類：化學藥品
申請人：山東信誼制藥有限公司
原批準文號：國藥準字H37021441
審批結論：本品通過仿制藥質量和療效一致性評價
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